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精華制藥質(zhì)量管理處實(shí)驗室 2項省級能力驗證獲評“滿(mǎn)意”
2023-12-29

近日,精華制藥質(zhì)量管理處實(shí)驗室參加由江蘇省食品藥品監督檢驗研究院組織的藥品領(lǐng)域“藥品的比旋度測定”、“維生素C含量測定”2項省級能力驗證,均獲“滿(mǎn)意”結果。

能力驗證是評價(jià)實(shí)驗室檢驗檢測能力的有效手段,也是實(shí)驗室質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)和不斷提高的有效措施。此次2項省級能力驗證獲“滿(mǎn)意”結果,是對制劑生產(chǎn)公司質(zhì)量管理處實(shí)驗室檢測能力和管理水平的認可與肯定,表明其檢測數據科學(xué)、可靠、精準。

今年6月初,質(zhì)量管理處實(shí)驗室主動(dòng)報名參加了江蘇省食品藥品監督檢驗研究院組織的藥品領(lǐng)域“藥品的比旋度測定”“維生素C含量測定”2項省級能力驗證。質(zhì)量管理處精心部署,挑選檢驗骨干,并開(kāi)展能力驗證專(zhuān)項操作培訓,培訓的要點(diǎn)是能力驗證操作細節、檢驗記錄填寫(xiě)要求等。接收到能力驗證樣品后,化驗員陳沛、葛瑩、陳飛三名骨干從小容量玻璃量器檢定開(kāi)始,循序漸進(jìn)、仔細認真開(kāi)展能力驗證,在較短的時(shí)間內完成了樣品測定工作,及時(shí)填寫(xiě)檢驗記錄并出具檢驗報告,第一時(shí)間送交江蘇省食品藥品監督檢驗研究院。

下一步,質(zhì)量管理處將不斷完善實(shí)驗室質(zhì)量管理,提高檢驗人員技術(shù)水平,確保檢驗數據準確可靠,為精華制藥打造“百年老店”提供有力的技術(shù)支撐。

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