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精華制藥南通公司非那西丁原料藥生產(chǎn)通過(guò)GMP認證
2015-05-04
4月16日，江蘇省食品藥品監督管理局四名專(zhuān)家來(lái)到精華制藥南通公司，就該公司今年2月13日向江蘇省食品藥品監督管理局遞交的《藥品GMP認證申請書(shū)》進(jìn)行現場(chǎng)論證。經(jīng)過(guò)專(zhuān)家們對設備、廠(chǎng)房、檢驗等軟硬件進(jìn)行了3天檢查后，南通公司的這一生產(chǎn)項目通過(guò)了認證。一待證書(shū)下發(fā)，由非那西丁、苯巴比妥為主要原料的去痛片將正式生產(chǎn)投入市場(chǎng)。 近年來(lái)，一些經(jīng)典的廉價(jià)藥品由于利潤因素，生產(chǎn)廠(chǎng)家多已失去興趣，而改頭換面昂貴的“新藥”卻不斷面世，讓患者無(wú)法接受。傳統的去痛片是復方制劑，屬于百姓的常用藥、必備藥。精華制藥南通公司作為原料藥生產(chǎn)基地，主打產(chǎn)品苯巴比妥就是去痛片主要原料。為造福百姓，精華制藥決定寧可微利甚至持平，也要恢復這種廉價(jià)藥的生產(chǎn)，加上該公司自己生產(chǎn)非那西丁、苯巴比妥原料藥,作為去痛片的配套主要原料有著(zhù)獨特的優(yōu)勢，無(wú)須受到外地原料藥商的價(jià)格控制。 由于新藥或恢復性藥品生產(chǎn)認證難度極大，精華制藥領(lǐng)導格外重視這一項目的認證細節，該公司總經(jīng)理周云中多次主持認證準備會(huì )議，并在審計期間親自向認證組專(zhuān)家介紹相關(guān)情況。南通公司總經(jīng)理吳玉祥帶領(lǐng)全體員工嚴格規范細節，最終取得認證專(zhuān)家組的一致好評。4月18日的末次會(huì )議上，專(zhuān)家組正式宣布：精華制藥南通公司原料藥非那西丁生產(chǎn)項目通過(guò)GMP認證。 |