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2月2日至5日，精華制藥集團股份有限公司南通公司迎來(lái)了第三次GMP認證。

本次認證包括7個(gè)品種的復檢及1個(gè)品種的首次申請。自上次認證以來(lái)，南通公司質(zhì)量管理工作一直按照GMP規范進(jìn)行。為了順利通過(guò)本次認證，南通公司領(lǐng)導層半年前就進(jìn)行了周密部署，各部門(mén)、各品種按照GMP規范的要求進(jìn)行查漏補缺，做好了比較充分的迎檢準備。

1月29日下午，南通公司接到GMP認證現場(chǎng)檢查的通知后，公司領(lǐng)導層立即召開(kāi)了迎檢專(zhuān)題會(huì )，要求各部門(mén)、各品種全力配合，以期順利通過(guò)此次認證檢查。

2月2日，由省認證中心派出的3位專(zhuān)家組成的檢查組來(lái)到南通公司檢查。本次檢查涉及7個(gè)品種的5年期復檢，以及鹽酸莫索尼定的首次認證。檢查組要求每個(gè)品種至少安排一個(gè)工序的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)。

4天的檢查過(guò)程中，檢查組依次檢查南通公司的原料庫、成品庫、生產(chǎn)車(chē)間、公用系統、QC實(shí)驗室及廠(chǎng)區周?chē)h(huán)境，對南通公司質(zhì)量管理系統、生產(chǎn)管理系統、物料管理系統、廠(chǎng)房設施系統、實(shí)驗室控制系統、包裝與標簽系統等6大系統的文件、記錄、方案與報告等進(jìn)行詳細記錄。每天檢查結束后，各部門(mén)、各品種又將專(zhuān)家提出的問(wèn)題進(jìn)行深入討論并及時(shí)整改，確保在接下來(lái)的檢查中不出現類(lèi)似問(wèn)題。嚴格、有序的檢查過(guò)后，專(zhuān)家組得出結論：精華制藥集團南通有限公司未發(fā)現嚴重缺陷，也未發(fā)現主要缺陷，僅發(fā)現一般缺陷10項，準予通過(guò)GMP認證。

南通公司此次雖然順利通過(guò)了GMP認證檢查，但檢查過(guò)程中出現的缺陷還是具有較大的警醒作用。南通公司負責同志表示：今后工作中將以更加嚴格的標準要求全體員工，讓GMP管理成為常態(tài)化。