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10月中旬，北京國醫械華光認證有限公司審核組對中航航空高科技股份有限公司的全資子公司北京優(yōu)材京航生物科技有限公司進(jìn)行了質(zhì)量管理體系現場(chǎng)審核，此次該審核組具有雙重身份，既代表華光認證公司對優(yōu)材京航進(jìn)行認證企業(yè)的質(zhì)量體系年度監督檢查，同時(shí)也受北京藥監局的委托，以第三方身份對優(yōu)材京航進(jìn)行《生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（又稱(chēng)GMP）的現場(chǎng)檢查。審核組按照ISO 13485標準和GMP法規要求，對優(yōu)材京航的質(zhì)量體系運行涉及到的管理職責、基礎設施、工作環(huán)境、文件控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供、設計和開(kāi)發(fā)、測量分析和改進(jìn)、監視和測量設備、產(chǎn)品的監視和測量、不合格品控制等方面進(jìn)行仔細的審查，經(jīng)過(guò)兩天的全面審核，審核組認為優(yōu)材京航的質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系和GMP法規要求且運行有效，優(yōu)材京航順利通過(guò)了此次現場(chǎng)評審。同時(shí)，審核組對設備保養、設備狀態(tài)標識、包裝材料庫環(huán)境控制等方面提出了改進(jìn)建議。

    京航質(zhì)量管理體系初建于1998年，此后2005年進(jìn)行ISO13485：2003換版。2014年11月優(yōu)材京航成立，2015年通過(guò)了北京國醫械華光認證公司的質(zhì)量體系認證，公司成立至今共接受GMP現場(chǎng)檢查2次，接受華光認證及監督檢查3次，均順利通過(guò)審核。隨著(zhù)《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《植入性醫療器械現場(chǎng)檢查指導原則》及相關(guān)配套文件的陸續發(fā)布，優(yōu)材京航通過(guò)體系重建、體系自查以及接受各級藥監局的監督檢查，對質(zhì)量體系文件進(jìn)行了改進(jìn)和完善，本次質(zhì)量體系認證及GMP審核的通過(guò)，證明優(yōu)材京航具有健全的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量管理體系具備自我完善能力，質(zhì)量體系的適宜性和有效性通過(guò)管理體系的持續改進(jìn)得到保證和提高。